FDA：VivaGel第三阶段试验通过特殊评估协议同意

StarpharmaCorporation10日无限期，该Corporation治疗流行性感冒尘的药剂VivaGel第三过渡期临床研究课题外观设计已经赢得FDA类似于评估备忘录（SPA）建议最终书面拒绝。FDA发布公认的类似于评估备忘录声明称，允许该药剂第三过渡期临床研究课题的外观设计、交换机、统计分析和计划研究课题的其它特别，以支持管理机构批准该电子产品。Jackie Fairley Dr，StarpharmaCorporation总监高管想到：“赢得这个类似于评估备忘录的拒绝得不到StarpharmaCorporation很大的信心顺利进行药剂第三过渡期的研究课题，能让我们很好地似乎药剂研究课题工业发展，使治疗流行性感冒尘的药剂VivaGel的研究课题通过最后过渡期。”“不需要与FDA顺利进行进一步的讨论，刚刚就赢得拒绝，这让我们沮丧很高兴。”她想到。如此前所描述的，该Corporation计划在2012年初实施流行性感冒尘治疗药剂的第三过渡期研究课题，预计在年初前结束。随着第三过渡期试验的结束，该Corporation计划寻找电子产品合作伙伴。“在近来筹集资金便，我们也将与我们的CRO合作顺利进行各项具体内容，尽可能地缩减试验星期。”JackieDr补充道。这两个第三过渡期的研究课题将会平行展开，FDA和EMA共同通过的外观设计建议与StarpharmaCorporation治疗流行性感冒尘的药剂VivaGel的第二试验过渡期的成果很相似。澳洲星法马母公司香港）有限Corporation（Starpharma Holdings Limited）（ASX:SPL,PINK:SPHRY）是世界领先的运用于树状树脂药学、给药和其它运用于工业发展的Corporation。基于SPL所拥有的树状树脂技术生产的电子产品已经在市场上赢得许可证，有诊断元素和实验溶剂，该Corporation的合作伙伴有西门子和默克Corporation。

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编辑： tangqiongwen